uvod
Dobavlja naša blagovna znamka Landnutran prašek acetilnevraminske kisline sigma- Neu5Ac referenčne stopnje visoke čistosti, proizveden z mikrobno fermentacijo in poliran, da izpolnjuje merila sprejemljivosti, ki so redno povezana z analitskimi standardi Sigma-Aldrich. Ta material z nadzorovano serijo, miligram do kilogram, je izdelan za analitske laboratorije, QC oddelke in pogodbene raziskovalne organizacije, ki potrebujejo zanesljiv zunanji standard za kalibracijo HPLC, identifikacijo z masno spektrometrijo ali in vitro glikobiološke raziskave. Vsaka serija je dobavljena s podatkovno bogatim certifikatom, ki vključuje površinsko % čistosti HPLC, kiralno čistost, ostanke endotoksina po LAL, preostalo vlago po Karlu Fischerju in primerjalni NMR spekter s certificiranim referenčnim standardom -, kar je vnaprej preverjeno, tako da se lahko kvalifikacija vašega instrumenta nadaljuje brez ločenega kroga internega testiranja. Prašek je kristaliničen, bel do umazano bel, dobro topen v vodi in je pakiran pod argonom v steklene viale, zaprte s septumom, ali sode iz vakuumske folije, odvisno od velikosti naročila, da se ohrani brezvodno stanje, ki ga zahtevajo analitični laboratoriji.
Specifikacija: več kot ali enako 99,0 % (HPLC, suha osnova), voda manj kot ali enako 0,5 %, endotoksin manj kot ali enako 0,1 EU/mg
Vzorec: Na voljo kot 100-mg standardna viala, zaprta s pregrado
Testna metoda: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
Sinonimi: N-acetilnevraminska kislina, Neu5Ac, referenčni standard sialne kisline, standard NANA
MOQ: 100 mg (standardna viala)|Pakiranje v razsutem stanju: 1 kg vrečka iz vakuumske folije, 25 kg boben iz vlaken
Certifikat: ISO 17025 (tretja oseba), GMP, HACCP, HALAL, košer na voljo
Vir: mikrobna fermentacija brez GSO|CAS: 131-48-6
Značilnosti izdelka
Videz –bel do umazano bel kristaliničen prah; prosto tekoč, brez vidnih tujkov.
Specifikacija čistosti –Večji ali enak 99,0 % z normalizacijo površine HPLC; tipična čistost serije 99,5 %; sorodne snovi vs<0.8%.
Kiralna in strukturna identiteta –Izključno L-izomer, potrjen s kiralno HPLC in ¹H/¹3C NMR; prekrivanje s certificiranim referenčnim standardom, navedenim v certifikatu.
Topnost in rekonstitucija –se takoj raztopi v vodi pri 100 g/L, kar daje bistro, brezbarvno raztopino, primerno za pripravo mobilne faze ali dopolnitev gojišča celične kulture.
Vlaga in ostanki topila –vsebnost vode manjša ali enaka 0,3 % (Karl Fischer); ni zaznavnega metanola, etanola ali acetona nad 10 ppm.
COA
|
Postavka |
Specifikacija |
Rezultat testa |
|---|---|---|
| Videz | Bel kristalinični prah | Ustreza |
| Test (HPLC, posušena osnova) | Večji ali enak 99,0 % | 99.5% |
| Kiralna čistost (L-izomer) | Večji ali enak 99,9 % | 99.95% |
| Voda (Karl Fischer) | Manj ali enako 0,5 % | 0.22% |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,2 % | 0.04% |
| Težke kovine (kot Pb) | Manj ali enako 10 ppm | <2 ppm |
| Svinec (Pb) | Manj ali enako 1 ppm | <0.3 ppm |
| Skupno število plošč | Manj ali enako 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / salmonela | Negativno | Negativno |
Prednosti praška L 5 metiltetrahidrofolata
01 Referenčni standard, pripravljen za uporabo – predhodno stehtane viale, zaprte s septumom, odpravljajo notranje kvalifikacijske korake in znatno skrajšajo čas nastavitve instrumenta za kalibracijo HPLC in MS.
02 Neizravnana doslednost med serijami – CV čistosti pod 0,4 % in kiralna čistost, ki presega 99,9 % v serijah, zagotavljata, da dolgoročnih študij ne zmede nihanje referenčnega materiala.
03 Nadzor endotoksina za celične teste – z ravnmi endotoksina, ki so dosledno pod 0,05 EU/mg, se prašek lahko uporablja neposredno v glikobioloških raziskavah in vitro brez dodatnega čiščenja.
04 Celotna spektralna dokumentacija – Vsaka serija vključuje NMR prekrivanje proti certificiranemu referenčnemu standardu in kiralni HPLC kromatogram, ki zagotavlja dokaze, enakovredne primarnim referenčnim materialom.
05 Preverjene metode za označevanje stabilnosti – Podatki o prisilni razgradnji pod kislinsko, alkalno, oksidativno in toplotno obremenitvijo pomagajo pri dodeljevanju relativnih retencijskih časov za produkte razgradnje, s čimer povečajo robustnost vaših potrjenih metod.
06 Dvojna embalaža za laboratorij in proizvodnjo – izberite embalažo septum-viala za neposredno uporabo instrumentov ali vakuumske bobne za uporabo v proizvodnem obsegu, pri čemer oboje ohranja okolje z nizko vsebnostjo vlage in kisika.
Polja uporabe
Referenčni material za laboratorije QC –Uporablja se za testiranje primernosti sistema, validacijo testov in medlaboratorijske programe strokovnosti v prehranski in farmacevtski QC.
Glikobiologija in in vitro raziskave –Dopolnjuje gojišča celične kulture za študije sialilacije, vezave lektina in interakcij med patogenom in gostiteljem.
Karakterizacija farmacevtske pomožne snovi –Zagotavlja referenčno snov za identifikacijo in ocenjevanje čistosti pomožnih snovi na osnovi sialne kisline v formulacijah zdravil.
Proizvodni proces
Fermentacija brez{0}}GSO proizvaja Neu5Ac, prečiščen, kristaliziran, posušen in pakiran v skladu s strogimi standardi cGMP in ISO 22000.
Prednosti kakovosti izdelka
Čistost HPLC večja ali enaka 99,0 % s popolno kiralno in NMR karakterizacijo -, primerljivo z uradnimi referenčnimi standardi.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Preostala topila pod 10 ppm, kar presega USP<467>zahteve.
Embalaža, zatesnjena z argonom, ohranja brezvodno stanje in preprečuje oksidativno razgradnjo.
Podatki o stabilnosti v realnem času, ki zajemajo 36 mesecev pri 2–8 stopinjah in 12 mesecev pri 25 stopinjah.
Vključen primerjalni NMR spekter, specifičen za serijo - ni potrebna dodatna avtentikacija tretjih oseb.
Izvozna potrdila
Imamo in lahko zagotovimo vso potrebno dokumentacijo za mednarodne trge:
Potrdilo/izjava o-brez GSO
HACCP certifikat
Certifikat sistema vodenja varnosti hrane ISO 22000
Registracija ustanove FDA
Halal in košer certifikati (na zahtevo)
Izčrpna-poročila laboratorijskih preskusov tretjih oseb (SGS, Eurofins itd.)
Zakaj izbrati nas
Naša blagovna znamkaLandnutraponuja tudi prilagojeno embalažo in analitično podporo za n acetylneuraminic acid sigma prašek:
Formati vial po meri: predhodno stehtani alikvoti (10 mg, 50 mg, 100 mg) v vialah jantarne ali prozorne pregrade z oznakami za posamezne serije.
Razsuti in polrazsuti tovor: 1-kg vakuumske vrečke iz folije in 25-kg vlakneni sodi za uporabnike v proizvodnem obsegu.
Mešani referenčni kompleti: kombinirani standardi, ki vsebujejo Neu5Ac, Neu5Gc in druge derivate sialne kisline za razvoj metode z več analiti.
Paketi dokumentacije: razširjeno potrdilo o originalnosti, varnostni list, potrdilo GMP, poročilo o stabilnosti in spektri NMR za regulativne predložitve.
Za ponudbo ali zahtevo za 100-mg standardno vialo za oceno se obrnite na e-pošto:wangjing@landnutra.comali WhatsApp: +86 18092657549 - odgovorimo v enem delovnem dnevu s celotno tehnično dokumentacijo.
pogosta vprašanja
Q1: Zakaj je to "sigma prah" in ne standardni razsuti material?
O: Izdelano in preizkušeno je na ravni analitičnega standarda Sigma-Aldrich: večja ali enaka 99-odstotni čistosti, kiralna čistost potrjena s HPLC in NMR, endotoksin manj kot ali enak 0,05 EU/mg, in je pakirano pod argonom v viale, zaprte s pregrado, za neposredno uporabo kot referenčni standard.
Q2: Ali lahko ta prašek uporabim neposredno za kalibracijo HPLC brez nadaljnjega čiščenja?
O: Da. Vsaka viala je predhodno stehtana in predhodno karakterizirana, potrdilo o autentičnosti pa zagotavlja vrednost čistosti HPLC, ki jo lahko vnesete v svojo metodo umerjanja brez potrebe po dodatnem sušenju ali preizkusu.
Q3: Ali je izdelek primeren za celično kulturo ali glikobiološke poskuse in vitro?
O: Vsekakor. Z ravnmi endotoksina, ki so rutinsko nižje od 0,05 EU/mg, in profilom visoke čistosti se prašek pogosto uporablja kot dodatek mediju za študije sialilacije in teste vezave lektina.
Q4: Kako dolg je rok uporabnosti in kakšni so priporočeni pogoji shranjevanja?
O: Podatki o stabilnosti v realnem času podpirajo 36 mesecev pri 2–8 stopinjah v zaprti originalni embalaži. Za kratkotrajno uporabo je prašek stabilen 12 mesecev pri sobni temperaturi v vakuumsko zaprti posodi.
Q5: Kakšno dokumentacijo nudite za regulativne ali akreditacijske presoje?
O: Zagotavljamo potrdilo o originalnosti, specifično za serijo, NMR spektralno prekrivanje glede na certificiran referenčni standard, sled kiralne HPLC, povzetek stabilnosti in neodvisna poročila o preskusih tretjih oseb za težke kovine, endotoksine in ostanke topil.
Priljubljena oznake: n acetilnevraminska kislina sigma prašek, Kitajska n acetilnevraminska kislina sigma prašek proizvajalci, dobavitelji