Oligopeptid-1: skladen peptid, pogosto napačno razumljen zaradi svojega imena, in pogosta napaka pri pridobivanju kozmetičnih izdelkov

1. Uvod

V zadnjih letih je ime INCI "Oligopeptid-1« se vse pogosteje pojavlja pri nabavi kozmetičnih sestavin, zaradi povezave s trditvami, kot so »popravilo«, »proti -staranju« in »regeneracija celic«. Vendar se kupci soočajo s temeljno resničnostjo: Oligopeptid-1, ki ga najdemo na mednarodnih trgih, in »寡肽-1« (Oligopeptid-1), ki ga priznavajo kitajski predpisi, nista enaki snovi v smislu kemijske strukture, molekulsko maso ali regulativni status.

V mednarodnem sistemu INCI se oligopeptid-1 običajno nanaša na rekombinantni človeški epidermalni rastni faktor (EGF), peptid s 53 aminokislinami z molekulsko maso približno 6200 Da. Na medicinskem področju se uporablja za spodbujanje kroničnega celjenja ran in obnavljanja tkiv. Na Kitajskem je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) izrecno prepovedala uporabo EGF kot kozmetične sestavine. Medtem je "寡肽-1", ki je naveden v kitajskem "Katalogu uporabljenih kozmetičnih surovin", sintetični tripeptid (GHK), sestavljen iz glicina, histidina in lizina, z molekulsko maso približno 340 Da. To dvoje se bistveno razlikuje.

Ta nepovezanost med mednarodno nomenklaturo in kitajskimi regulativnimi definicijami ustvarja tveganja skladnosti pri nabavi B2B. Številni čezmorski dobavitelji prodajajo oligopeptid-1, označen kot "EGF" ali "rekombinantni človeški epidermalni rastni faktor", ki je združljiv na evropskih in ameriških trgih, vendar krši kitajske predpise, ko se uvaža za proizvodnjo kozmetike. Doma nekateri dobavitelji prav tako zabrišejo mejo z uporabo medicinske literature ESPG za promocijo surovin "寡肽-1", kar dodatno zaplete odločitve o javnih naročilih.

2. Kaj točno je oligopeptid-1 na mednarodnih trgih?

Po sistemu mednarodne nomenklature kozmetičnih sestavin (INCI) se oligopeptid-1 običajno nanaša na specifično bioaktivno molekulo – rekombinantni človeški epidermalni rastni faktor (EGF).

EGF je 53-aminokislinski peptid z molekulsko maso približno 6200 Da. Njegov mehanizem delovanja je dobro znan: veže se na receptor epidermalnega rastnega faktorja (EGFR) na celični površini, aktivira spodnje signalne poti in spodbuja proliferacijo, diferenciacijo in migracijo epidermalnih celic in fibroblastov. V medicini se uporablja za zdravljenje opeklin, ran in kroničnih razjed, znatno pospešuje celjenje ran in regeneracijo tkiv.

V skladu s poročilom o tržni raziskavi iz leta 2026 je bil svetovni trg oligopeptida-1 (EGF) leta 2024 ocenjen na približno 315 milijonov dolarjev, do leta 2032 pa naj bi dosegel 579 milijonov dolarjev s CAGR približno 7,8 %. Ključna področja uporabe vključujejo izdelke proti staranju, popravilo kože in regeneracijo, pri čemer so končni uporabniki predvsem v blagovnih znamkah kozmetike in osebne nege.

Vendar je pomembno omeniti, da se "Oligopeptide-1" na mednarodnih trgih običajno nanaša na EGF, medtem ko je "寡肽-1", ki je naveden v kitajskem katalogu kozmetičnih sestavin, drugačna snov z različno kemijsko strukturo, molekulsko maso in regulativnim statusom.

3. Kitajska regulativna rdeča črta: zakaj je ESPG prepovedan?

Januarja 2019 je NMPA izdal »Pogosta vprašanja in odgovore o kozmetičnem nadzoru (št. . 1)« z dvema ključnima pojasniloma: prvič, da »Oligopeptid-1« in » EGF« nista ista snov; in drugič, da se humani oligopeptid-1 (EGF) ne more uporabljati kot kozmetična sestavina.

Prepoved EGF v kozmetiki temelji na dveh osnovnih razlogih:

Velika molekulska masa, slaba penetracija skozi nepoškodovano kožo. EGF ima molekulsko maso približno 6200 Da, kar je precej nad običajno omenjenim pragom 500 Da za transdermalno absorpcijo. Na zdravi koži z nedotaknjeno bariero se EGF trudi prodreti skozi stratum corneum, da bi dosegel ciljne celice.

Varnostna tveganja, ko je ogrožena kožna pregrada.Ko je koža poškodovana, vneta ali ima oslabljeno pregradno funkcijo, lahko EGF prodre globoko v kožo, prekomerno aktivira pot EGFR in teoretično predstavlja tveganje za nenormalno širjenje.

V nasprotju s tem je "Oligopeptid-1", ki ga priznavajo kitajski predpisi, popolnoma druga snov.Je sintetični peptid (GHK tripeptid), sestavljen iz glicina, histidina in lizina, z molekulsko maso približno 340 Da in je naveden kot sredstvo za nego kože v "Katalogu uporabljenih kozmetičnih surovin".

4. Regulatorna nepovezanost – Tveganja skladnosti pri javnih naročilih

Ta definicijska prekinitev povezave je točno tam, kjer je naročilo B2B najbolj nagnjeno k napakam skladnosti.

Številni čezmorski dobavitelji prodajajo oligopeptid-1, označen neposredno kot "EGF" ali "rekombinantni človeški epidermalni rastni faktor", ki je združljiv na evropskem in ameriškem trgu. Na mednarodnih trgih se Oligopeptid-1 na splošno nanaša na rekombinantni človeški EGF, nekateri dobavitelji pa ga uvrščajo pod »Oligopeptid-1«. Nekateri formulatorji promovirajo formulacije, ki vsebujejo sh-oligopeptid-1, kot "aktivne sestavine, ki spodbujajo obnovo in regeneracijo kože", pogosto jih kombinirajo s polifenolnimi izvlečki za izboljšanje funkcije kožne pregrade. Vendar pa pri uvozu na Kitajsko za proizvodnjo kozmetike ti materiali naletijo na regulativne ovire – EGF je na Kitajskem prepovedana kozmetična sestavina.

Pri pridobivanju virov so kritične naslednje točke preverjanja:

Od dobavitelja zahtevajte potrdilo o originalnosti, ki jasno določa kemijsko strukturo, molekulsko maso in aminokislinsko zaporedje materiala.

Potrdite, da se ime INCI ujema z "寡肽-1", navedenim v kitajskem "Katalogu uporabljenih kozmetičnih surovin".

Za materiale z oznako »sh-Oligopeptide-1« preverite, ali snov ustreza EGF.

Od dobavitelja zahtevajte izjavo, ki potrjuje, da surovina ni pridobljena iz ESPG.

Poleg tega bodo »Splošne tehnične zahteve za biotehnološke-kozmetične sestavine« (YY/T10001-2026), ki začnejo veljati maja 2027, dodatno izboljšale zahteve skladnosti za biološke sestavine na osnovi peptidov. Dobavitelji surovin morajo vnaprej pripraviti tehnično dokumentacijo.

5. Kaj lahko naredi kompatibilni oligopeptid-1 (GHK)?

Če se vrnemo k skladnemu "GHK tripeptidu" po kitajskih predpisih, je njegov mehanizem delovanja v formulacijah jasen in preverljiv. Kot matrikin (signalni peptid) posnema signalne molekule, ki se sproščajo po poškodbi kože, in vodi fibroblaste, da sintetizirajo komponente zunajceličnega matriksa, kot so kolagen, elastin in glikozaminoglikani.

Podatki o učinkovitosti tripeptida GHK so predvsem osredotočeni na spodbujanje sinteze kolagena, izboljšanje elastičnosti kože in učvrstitev. Klinična študija na ljudeh iz leta 2024 je pokazala, da je sestavljena krema, ki vsebuje sh-oligopeptid-1, znatno povečala navlaženost kože (p<0.000) and improved skin elasticity (p=0.042) after one week of use on healthy volunteers.

6. Priporočila za pridobivanje B2B

Ne oddajajte naročil samo na podlagi imena.Ko vidite »Oligopeptid-1«, najprej potrdite, katero snov dobavitelj zagotavlja-53-aminokislinski EGF ali 3-aminokislinski tripeptid GHK. Njihov status skladnosti je popolnoma drugačen.

Zahtevajte strukturno potrditveno dokumentacijo.Ugledni dobavitelji bi morali biti sposobni zagotoviti podatke o strukturni potrditvi, vključno z molekulsko maso, zaporedjem aminokislin in prstnimi odtisi HPLC.

Bodite previdni pri trditvah o "popravilu" in "regeneraciji".Medicinskih popravljalnih učinkov EGF ni mogoče neposredno prenesti na skladen tripeptid GHK. Če dobavitelj uporablja medicinsko literaturo EGF za promocijo surovin "寡肽-1", je skrben pregled upravičen.

7. Zaključek in kontaktni podatki

Ime Oligopeptide-1 se nanaša na različne snovi v okviru mednarodnih in kitajskih regulativnih okvirov. Kupci morajo razumeti, katero snov dejansko potrebujejo, namesto da naročajo samo na podlagi imena. Skladen "寡肽-1" (tripeptid GHK) je bil vključen v "Katalog rabljenih kozmetičnih surovin" in se lahko uporablja kot sredstvo za nego kože v kozmetiki.

Landnutra (Xi'an Land Nutra Co., Ltd.)dobavlja surovine za kozmetične-razrede Oligopeptide-1, ki so strogo v skladu z zahtevami kitajskega kataloga rabljenih kozmetičnih surovin, kar podpira prijavo imen INCI in razvoj aplikacij za formulacije:

Vir surovin: Kemično sintetiziran, brez-EGF izvora

Skladnost: Navedeno v "Katalogu rabljenih kozmetičnih surovin (izdaja 2021)"

Topnost v vodi: dobra, primerna za serume, maske, kreme in druge formulacije

Priporočeni odmerek: 2-10% (1000 ppm osnovna raztopina)

Pakiranje: Prilagojeno glede na zahteve kupca

Celotno potrdilo o originalnosti in spremljajoča dokumentacija o skladnosti

Pišite nam za:

Brezplačni tehnični vzorci

Certifikat-za serijo in dokumentacija o skladnosti

Regulativne smernice za trge Kitajske, EU in ZDA

E-pošta: wangjing@landnutra.com
WhatsApp: +86 18092657549

Landnutra – zagotavljanje, da je skladnost vsake sestavine zdržala nadzor, globalnim blagovnim znamkam služi z znanstveno-podprtimi rešitvami dobavne verige.

Reference

1. Evropska komisija. COSING – Baza kozmetičnih sestavin.
2. Pregled kozmetičnih sestavin (CIR). Ocena varnosti oligopeptida-1, ki se uporablja v kozmetiki.
3.NCATS Inxight Droge. Prezatide (GHK) – Povzetek zdravila.
4. Nacionalni inštituti za zdravje (NIH). PubChem – GHK peptid.
5.Mayayo T, Russo G, Jiménez-Escobar AL, et al. Mikrokapsulacija, razvoj kreme in nadzorovana klinična študija predelanega polifenolnega ekstrakta v kombinaciji s sh-oligopeptidom-1. Kozmetika. 2024;11(6):198.